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智能純蒸汽取樣器 GMP純蒸汽取樣器 蒸汽發生器冷凝水取樣
- 品牌:智測電子
- 產地:安徽 合肥
- 供應商報價:面議
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上海智與懋檢測儀器設備有限公司
更新時間:2025-05-28 10:17:25
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營業執照已審核
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智能純蒸汽取樣器 GMP純蒸汽取樣器 蒸汽發生器冷凝水取樣
純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標, 高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中,無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質量,制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。
1. 干度值
干度值是衡量蒸汽中水分含量的重要指標。純蒸汽應該盡可能干燥,不含任何液態水分。因為水分的存在可能導致設備腐蝕、水錘現象以及工藝上的問題。干度值可以通過蒸汽干濕表或者專業的蒸汽分析儀來測量。
驗證干度值的方法是在蒸汽傳遞管道中安裝合適的干濕表,并確保蒸汽處于穩定狀態。通過觀察干濕表的讀數,可以得知蒸汽中的水分含量。同時,在蒸汽系統中設置自動監測裝置也是一個有效的方法,它能夠實時監測蒸汽的干燥程度并及時報警,以保障蒸汽質量。
2. 過熱度
過熱度是指蒸汽溫度高于其飽和蒸汽溫度的程度。過熱度是蒸汽傳遞中的一個重要參數,對于高效利用蒸汽的熱能具有重要意義。合適的過熱度可以提高蒸汽的熱效率,從而降低能源消耗和成本。
驗證過熱度的方法是使用溫度計測量蒸汽的溫度,并通過查找蒸汽飽和蒸汽表找到相應的飽和溫度。然后比較實際溫度和飽和溫度之間的差值,即可得知蒸汽的過熱度。同樣,自動控制系統也可用于實時監測和調節蒸汽的過熱度,以確保蒸汽傳遞的高效性。
3. 冷凝水取樣
冷凝水取樣是驗證純蒸汽質量的另一項重要指標。蒸汽在傳遞過程中,由于失去熱量而凝結成液態水。冷凝水中可能含有不純物質,如氣體殘留、固體顆粒和化學物質。這些不純物質可能影響蒸汽的質量和設備的運行。
純蒸汽冷凝水(《2010藥品GMP指南》)檢測要求:
1,微生物限度,同注射用水
2,電導率,同注射用水
3,TOC,同注射用水
4,細菌內毒素,0.25EU/ml(若用于注射制劑)
智能純蒸汽取樣器 GMP純蒸汽取樣器 蒸汽發生器冷凝水取樣:
智能純蒸汽取樣器采用風冷技術,無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣,設備操作簡單,快接到管路,設備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉移都非常方便,節省時間。依據行業FDA和cGMP要求設計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現場使用情況,取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風險。
智能純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。
本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫,使其凝結成水,通過檢驗冷凝水的水質成分,確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統的蒸汽取樣。
智能純蒸汽取樣器用于純蒸汽冷凝水取樣,共有2款供用戶選擇,體積大小不同,相應體積大的取樣器取樣速率更快。
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