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2025-01-10 17:04:57生物醫(yī)藥色譜分析: 生物醫(yī)藥色譜分析是一種在生物醫(yī)藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的分離分析技術(shù)。它利用不同物質(zhì)在色譜柱上的吸附、溶解、擴(kuò)散等性質(zhì)的差異，實(shí)現(xiàn)樣品的分離與純化。該技術(shù)可用于藥物成分分析、代謝產(chǎn)物鑒定、蛋白質(zhì)純化等多個方面，具有高分辨率、高靈敏度、高準(zhǔn)確性等優(yōu)點(diǎn)。通過生物醫(yī)藥色譜分析，研究人員能夠深入了解藥物的作用機(jī)制、優(yōu)化藥物生產(chǎn)工藝，為新藥研發(fā)與生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展提供有力支持。

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一往無前，頂峰相見！第四屆金雞湖技能邀請賽總決賽正式啟動！

為了能夠客觀公正的體現(xiàn)參賽選手的水平，同時凸顯“先進(jìn)性”與“高技能”特點(diǎn)，我們特邀色譜分析技術(shù)領(lǐng)域的行業(yè)標(biāo)桿——安捷倫作為舉辦本次競賽的合作伙伴，為總決賽提供實(shí)操的儀器設(shè)備支持與技術(shù)保障。

安捷倫科技（中國）有限公司 246
2023-03-11
第四屆金雞湖技能邀請賽生物醫(yī)藥色譜分析技術(shù)全國公開挑戰(zhàn)賽總生物醫(yī)藥色譜分析安捷倫百拓

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生物醫(yī)藥色譜分析問答

2023-06-08 14:28:29BIONNOVA生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇圓滿落幕: BIONNOVA生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇BIONNOVA接力青島藥機(jī)博覽會，BIONNOVE 生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇已于5月31日圓滿落幕。此次為期兩天的BIONNOVE 論壇展會奧法美嘉攜《微污染控制解決方案》亮相。AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒儀、Nicomp 3000納米激光粒度儀、Entegris - Anow濾芯、Entegrsi-Aramus一次性凍存袋均亮相此次展會。其中Aramus袋子低溫凍存袋以優(yōu)異的特性獲得廣泛關(guān)注和贊譽(yù)。感謝此次前來展會的各位老師和合作伙伴們的關(guān)注和認(rèn)可。此次 BIONNOVE 生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇覆涵蓋細(xì)胞與基因治療抗體藥物、核酸與疫苗、小分子藥等七大分論壇與四場主題圓桌。匯聚3500+創(chuàng)新合作決策者與150+創(chuàng)新技術(shù)展示企業(yè)，很榮幸能與各位行業(yè)同仁們在這個平臺交流了解生物制品最新的發(fā)展方向與前景。此次亮相的Aramus低溫凍存袋，可耐受超低溫（-196℃），具有耐受輻照、堅(jiān)固防護(hù)、低析出溶出性，高兼容性等多個特點(diǎn)，適用細(xì)胞、高密度種子等存放運(yùn)輸。在細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新論壇中具有高度關(guān)注度。五月的青島藥機(jī)博覽會和BIONNOVA 展會均已圓滿結(jié)束，感謝各位老師和行業(yè)同仁們來Alpharmaca展臺咨詢，交流，6月中旬我們將在上海CPHI 展臺攜顆粒制備及表征等多個產(chǎn)品參展，期待各位老師和同仁們蒞臨垂詢，我們6月再會！

2022-12-07 12:03:22加速色譜分析方法開發(fā)與驗(yàn)證: 近年來USP和ICH都針對分析方法開發(fā)與驗(yàn)證進(jìn)行了修訂。USP新收錄通則分析方法生命周期已于2022年5月1日生效，分別從分析方法開發(fā)、分析方法性能確認(rèn)及分析方法使用三個階段分別闡述如何在分析方法整個生命周期內(nèi)對方法進(jìn)行管理。而ICH Q14分析方法開發(fā)和Q2(R2) 分析方法驗(yàn)證的修訂也進(jìn)入到了第三階段，按照計(jì)劃其將在2023年5月前完成階段的定稿。這些信息都表明了分析方法開發(fā)和驗(yàn)證的管理將會變得更嚴(yán)謹(jǐn)、更科學(xué)。因?yàn)樯V儀器包括色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在藥物開發(fā)過程中的廣泛使用，色譜分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證也成為了方法開發(fā)與驗(yàn)證，乃至分析方法生命周期管理中的重要內(nèi)容。針對色譜方法開發(fā)與驗(yàn)證的整體流程，可以將其大致分為：方法篩選、方法優(yōu)化、耐用性測試和完整的方法驗(yàn)證這四個階段。而這四個階段都離不開儀器準(zhǔn)備、隊(duì)列運(yùn)行、數(shù)據(jù)查看與處理以及報告這幾個環(huán)節(jié)。賽默飛的旗艦版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)Chromeleon 軟件功能豐富而注重實(shí)踐，能夠幫助實(shí)驗(yàn)室的色譜分析實(shí)現(xiàn)精簡、高效的工作流，以實(shí)現(xiàn)更快的樣品到結(jié)果的轉(zhuǎn)換。自定義變量的靈活應(yīng)用在Chromeleon CDS 中創(chuàng)建隊(duì)列時可以通過手工填寫的傳統(tǒng)方式，也可基于事先建好的隊(duì)列模板。值得一提的是Chromeleon 強(qiáng)大的樣品列表功能。除了運(yùn)行樣品的基本信息（樣品名稱、儀器方法、運(yùn)行的其他必須參數(shù)）之外，還可以通過自定義變量的形式，添加額外的注釋信息，例如色譜柱類型、緩沖液名稱等用于清晰識別每一針進(jìn)樣的信息。使用者還可以進(jìn)一步創(chuàng)建一些自定義變量并將其與儀器方法中的參數(shù)進(jìn)行鏈接，更加簡單地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE）的環(huán)節(jié)。一旦基本方法固定，便可通過改變色譜柱選擇閥或溶劑選擇閥等參數(shù)實(shí)現(xiàn)不同要素的組合以尋找具備可行性的色譜條件，也體現(xiàn)了ICH和USP所倡導(dǎo)的“多變量分析方法開發(fā)”這一方針。相比傳統(tǒng)的樣品隊(duì)列創(chuàng)建方式，減少了所需創(chuàng)建的儀器方法的數(shù)量，并以清晰直觀的模式展示了所使用的變量以及變量值，結(jié)合縮略圖功能提供了更直觀的信息。在數(shù)據(jù)處理階段，可以再次利用Chromeleon 樣品列表中的自定義結(jié)果變量功能，可以方便地實(shí)現(xiàn)運(yùn)行樣品的同時進(jìn)行結(jié)果計(jì)算，例如系統(tǒng)適用性參數(shù)的計(jì)算，峰面積、含量以及測試是否通過等信息的顯示，幫助使用者快速查看所需信息以便靈活調(diào)整實(shí)驗(yàn)的方向。完全可定制的Chromeleon報告模板也支持自定義變量、公式和計(jì)算，使用者可以使用內(nèi)置的模板，也可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整，得到包括多個工作表、結(jié)果表和圖形的報告，無需導(dǎo)出到其他軟件，也無需手動計(jì)算，從而消除轉(zhuǎn)錄錯誤。所有報告和計(jì)算都可以在合規(guī)的環(huán)境中完成，并在源數(shù)據(jù)發(fā)生變化時自動更新。可以選擇在運(yùn)行結(jié)束時自動打印、導(dǎo)出也可以發(fā)送電子郵件通知給相關(guān)人員。更便捷的eWorkflowChromeleon 也提供一個創(chuàng)建序列、運(yùn)行并得到結(jié)果的簡單而直接的方法，這就是eWorkflow。它最大限度地減少了操作步驟并涵蓋了色譜或 MS 工作流程的所有方面，定義了可以在哪些儀器上運(yùn)行分析以及應(yīng)該使用哪些方法和文件，包括儀器方法、處理方法、報告和外部文件，例如 SOP。與前面提到的自定義變量等有效結(jié)合，只需單擊幾下即可創(chuàng)建復(fù)雜的序列并立即運(yùn)行，并在運(yùn)行后得到所需的報告。這些都可以減少錯誤、更快地產(chǎn)生可靠的結(jié)果，并且顯著減少了培訓(xùn)的需求，有效加速了方法開發(fā)的流程。分析方法驗(yàn)證工具包ICH指南定義了方法驗(yàn)證應(yīng)該執(zhí)行包括專屬性、準(zhǔn)確度、精密度、檢測和定量限度、線性、范圍和耐用性的測試。除了樣品運(yùn)行的環(huán)節(jié)之外，計(jì)算、整理和報告驗(yàn)證結(jié)果也可能需要很長的時間，而且大多數(shù)測試都涉及將結(jié)果與指標(biāo)進(jìn)行比較，相對比較繁瑣。在eWorkflow的基礎(chǔ)上，Chromeleon 又提供了一個方法驗(yàn)證的高效工具，ICH方法驗(yàn)證擴(kuò)展包。擴(kuò)展包內(nèi)有一系列的模板，每個模板都包含處理方法、報告模板和自定義變量以覆蓋所需的變量和參數(shù)。所有這些都在 eWorkflow 程序中捆綁在一起，以確保正確執(zhí)行ICH所要求的相關(guān)測試，減少人為錯誤并加速流程：eWorkflow 可以引導(dǎo)創(chuàng)建隊(duì)列，自動執(zhí)行所有計(jì)算，并通過報告直接顯示通過或失敗的結(jié)論。以上介紹的幾個工具僅為Chromeleon 強(qiáng)大功能的冰山一角。結(jié)合Chromeleon 實(shí)用的多廠商儀器控制能力，出色的系統(tǒng)適用性和智能運(yùn)行控制功能，便捷的數(shù)據(jù)積分、處理功能，直觀的圖形化顯示，全面的合規(guī)能力，Chromeleon不但可以提升方法開發(fā)、驗(yàn)證的效率，也一定能夠幫助色譜工作者執(zhí)行分析方法生命周期的管理。

2023-01-14 10:17:02活動預(yù)告 | 第九屆大灣區(qū)生物醫(yī)藥大會將于2023年2月在廣州舉辦: 活動預(yù)告2023 制藥業(yè)已呈現(xiàn)出從化學(xué)合成藥物向生物制劑的重大轉(zhuǎn)變。生物制藥有別于小分子藥物，范圍更廣，涵蓋各種活體生物衍生出的或通過生物技術(shù)來源生產(chǎn)的治療用產(chǎn)品（疫苗、基因療法和重組蛋白）。第九屆大灣區(qū)生物醫(yī)藥大會將于2023年2月13日-15日在廣州舉辦。Waters-TA部門邀請您前來交流探討！

2022-11-25 14:08:19送福利了 | 凝膠滲透色譜分析方法開發(fā)tips: 凝膠滲透色譜法是體積排阻色譜法的一種，以水或者緩沖液為流動相；以有機(jī)溶劑為流動相的一般叫凝膠過濾色譜法。兩者都屬于體積排阻色譜法（Size exclusion chromatography，SEC）。SEC是20世紀(jì)60年代發(fā)展的一種分離模式。它是根據(jù)空間結(jié)構(gòu)不同的分子在多孔顆粒中的路徑不同而進(jìn)行分離。原理如下原理看完原理給我們就有了一個小的tips啦:tips 1分子直徑比最大孔隙直徑大的分子全部被排阻在凝膠顆粒以外，兩種或兩種以上的這樣的分子不能達(dá)到分離效果。tips 2分子直徑比最小孔隙直徑小的分子能全部進(jìn)入凝膠顆粒內(nèi)部，這樣的兩種或兩種以上的分子也不能達(dá)到分離效果。應(yīng)用領(lǐng)域生物藥質(zhì)控?單抗?雙抗?ADC?融合蛋白?血液制品?重組白蛋白?糖蛋白?PEG蛋白?多肽?多糖?纖維素生物藥工藝監(jiān)控?單抗?雙抗?ADC?融合蛋白?血液制品?重組白蛋白?PEG蛋白?多肽輔料和殘留分析?吐溫80/20?聚乙二醇?泊洛沙姆?聚乙烯吡咯烷酮食品化藥領(lǐng)域?水溶性抗生素聚體分析?乳品中乳白蛋白和乳球蛋白分離?中藥中吐溫20/80不同的樣品由于空間結(jié)構(gòu)不同，在同一根柱子上的排阻范圍不同。參考選用跟標(biāo)準(zhǔn)品結(jié)構(gòu)最相近的排阻范圍內(nèi)的柱子。如下BIOBASIC系列SEC色譜柱的不同標(biāo)準(zhǔn)品的校準(zhǔn)曲線如下：方法開發(fā)考慮因素1、孔徑分布相近孔徑分布的柱子，在檢測同一個樣品時，聚體與主峰或者主峰與片段的分離可能會存在比較大的差異。2、粒徑不同的粒徑的相近孔徑分布的柱子，分析需要的柱長和分析時間會有差異。3、緩沖體系緩沖體系中流動相的組成，pH值可能會改變蛋白的三維結(jié)構(gòu)和折疊狀態(tài)，進(jìn)而影響單體，片段與聚體的分離。4、鹽濃度由于包裹技術(shù)的差異，樣品可能會跟色譜柱之間存在一些離子性吸附，這個時候，需要提高流動相中鹽的濃度來屏蔽這種作用。Mabpac SEC 系列優(yōu)異的包裹技術(shù)，可以在比較低的鹽濃度下分析蛋白樣品，進(jìn)而用于Native 質(zhì)譜方法開發(fā)。僅僅給出方法開發(fā)tips怎么能表達(dá)我們的誠意呢，我們更推出了免費(fèi)SEC做樣的服務(wù)，快快掃描以下二維碼報名參加吧：

2023-05-10 16:36:49奧法美嘉×BIONNOVA誠邀您免費(fèi)參加第四屆BIONNOVA生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇2023: BIONNOVA@生物醫(yī)藥全體同仁參與年度盛會，內(nèi)容涵蓋抗體藥物、小分子藥物、細(xì)胞與基因治療、核酸藥物等最具創(chuàng)新性賽道，聚焦研發(fā)、臨床到商業(yè)化全流程的技術(shù)進(jìn)展和挑戰(zhàn)。除了最前沿的報告，現(xiàn)場亦可和150家頂級生物技術(shù)供應(yīng)商面對面接觸，品類包括CXO、儀器設(shè)備、原料、試劑、耗材等，還有大批禮品在路上。3200人已注冊，最后300張贊助商特邀門票，先到先得！