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2025-01-10 17:04:57輸液袋不滲透性測試儀: 輸液袋不滲透性測試儀是一種專門用于測試輸液袋不滲透性能的設備。它采用高精度測試方法，模擬實際使用中的各種條件，對輸液袋進行不滲透性測試，確保其在存儲和使用過程中不會發生泄漏。該設備廣泛應用于醫療器械生產、質量檢測等領域，對于保障輸液袋的安全性和可靠性具有重要意義。

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2024-01-02
輸液袋不滲透性測試儀

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2022-09-29

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輸液袋不滲透性測試儀問答

2023-05-24 10:44:13輸液瓶、輸液袋密封完整性驗證方法及儀器: 文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供目前醫用輸液包裝容器有三種，玻璃瓶、塑料瓶和輸液軟袋，三者雖然里面裝的東西一樣，但是包裝不同。最經濟實惠的玻璃輸液瓶，正在遭遇前所未有的市場危機，主要是玻璃輸液瓶拿取時都得小心翼翼的怕磕著碰著，一不小心就碎了，還有可能把醫務人員的手劃破。改用后二者后就不用擔心了，所以已經逐漸被其代替。因此目前輸液軟袋和塑料輸液瓶的應用越來越廣泛。不管是哪種包裝型式，輸液產品是直接通過靜脈注射的，因此風險系數最高。在國家藥品監督管理局藥品審評中心( CDE) 在 2020 年發布的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中描述，對于大容量軟袋包裝等風險較高的產品，建議在工藝驗證中增加一定樣品量的密封性檢查，確認擬定的包裝材料、生產工藝的可行性；在商業化生產中科學制定取樣計劃，增加取樣數量和頻次；具備條件的進行 100%密封性檢查。從藥品安全的角度來說，雖然國家藥監局要求對大輸液軟袋或者瓶100%檢驗，但是以目前的技術條件，用色水法進行全檢是可行的，但是因為色水法是概率法。而且檢測精度較低（5um-10um），因此目前還有其他可替代方法。仔細研讀國內外標準，能夠完成輸液瓶袋密封完整性測試的方法有很多。但綜合考慮檢測效率、測試成本、檢測靈敏度、無損檢測來說，我們給出制藥企業常用的幾種方法：下面我們從各種方法的靈敏度，適用性，局限性三方面來看一下：真空衰減法1.0um-5.0um是目前應用范圍最廣的確定性檢測方法，可用于各種液體，負壓、常壓，有顏色無顏色包裝系統，非破壞性。不適用于混懸液、乳狀液（如蛋白質）、高粘度物質等容易堵塞泄漏通道的產品。無法區分泄漏位置及多個泄漏孔還是單個。高壓放電法1.0um-5.0um適用于混懸液、乳狀液、黏稠液體、蛋白質等各類制品測試。較多應用于大輸液等產品測試。檢測速度塊，可準確找到泄漏位置。內容物必須是導電的液體。只有定性測試沒有定量測試，無法估計泄漏點尺寸大小。需要說明的是，玻璃瓶的密封性風險主要集中在瓶口與膠塞鋁塑蓋結合部位。而塑料軟袋是膜材通過熱焊或超聲焊接工藝形成熔封，這種方式可以有效防止漏液和微生物侵入,但仍可能出現氣漏和滲透。而且輸液軟袋焊接部位較多，泄露點存在的范圍也較大。目前，沒有那種方法是適用于各種劑型，各種包裝型式。在選擇不同的測試技術時，需要與專業的檢測儀器生產公司進行充分溝通。另外，靈敏度是一個重要的考慮因素。對于劑型較多的企業來說，還要考慮到測試產品本身的特性，比如雖然真空衰減法是一種應用廣泛，無損的檢測方法，在測定具有較低黏度的產品包裝時，檢測是有效、可靠和可重復的，但它不適用于高粘度制品的包裝容器檢測。高壓放電法對于大輸液瓶袋都比較適用，不管是內容是否有一定的粘度，只是要求內容物導電率要達到一定的級別就可以輕松測試。相對于真空衰減法來說對樣品形狀選擇性較小。作為國內較早進行CCIT包裝系統密封完整性檢測技術研究的企業，已經幫助國內眾多大輸液制劑企業通過了一致性評價。研發出的系列化產品，覆蓋了多種方法，像真空衰減法（Leak-S微泄漏密封性測試儀）、高壓放電法(Leak-HV高壓放電法密封性測試儀)。

2022-04-06 15:57:29氣體滲透性測試儀測試方法及原理: 氣體對材料的滲透性( Permeability)是材料物理性能檢測的重要項目之一，滲透性低的材料我們稱作對氣體具有一定的阻隔性，在這些材料中具有極低的氣體滲透性的材料又稱作阻隔陛材料，被作為功能材料大量應用（如商品包裝）；滲透性高的材料是相對于具有一定阻隔性的材料來講的，它們的氣體透過率非常大，種類繁多，用途也十分廣泛。定義：透氣性測試是指對于具有一定氣體阻隔性的材料進行特定氣體滲透性的檢測。這類材料多是高分子聚合物或是由高聚物制成的多層復合材料，廣泛應用于食品、藥品、化工、電子等領域的產品包裝中。其中阻隔性極優（氣體滲透性極低）的材料可以用于對氧氣、水蒸氣敏感商品的包裝，是近幾年塑料包裝業發展的重點，也是充氣包裝、真空包裝、無菌包裝等新型包裝發展的基礎。測試方法：材料的透氣性測試方法主要有壓差法和等壓法兩類，其中使用范圍最廣泛的是壓差法。壓差法是純粹的物理檢測方法，測試原理清晰明了，與后面將要提到的透氣度測試設備原理一致，是透氣性測試中的根本方法。測試原理：壓差法測試原理，將預先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔（下腔）進行真空處理，然后對整個系統抽真空；當達到規定的真空度后，關閉測試下腔，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側形成一個恒定的壓差（可調）；這樣氣體會在壓差梯度的作用下，由高壓側向低壓側滲透，通過對低壓側內壓強的監測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數。透氣性測試具有如下特點：首先，對于壓差法透氣性測試設備，測試腔真空度是最重要的一項指標。ASTM D 1434-82( 2003)要求壓差法的低壓側在26Pa以下，IS0 2556:2001及GB/T 1038-2000均要求低壓側壓力不大于27Pa，透氣性測試儀需要配備抽真空能力很高的真空泵。由于真空度的高低與試樣的狀態直接相關，因此，能否達到標準要求的真空度會對試驗數據產生一定的影響。其次，真空規( Vacuum Gauge)精度直接影響測試結果精度，而且精度的選擇會對真空規的量程有一定限制。由于氣體對這類材料的滲透性低，因此在測試過程中測試下腔的壓力變化率也很小，所以真空規的量程無需太大。表1中列出了5種高阻隔性材料的透氧性檢測的實測數據，在這組試驗中，至試驗結束時的最大壓力變化量都不大于20Pa。第三，溫度的變化能直接影響試樣的阻隔性。材料的滲透系數、溶解度系數以及擴散系數受溫度變化的影響遵守Arrhenius方程。測試儀器：賽成儀器自主研發的GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，三腔獨立測試，是一款專業用于薄膜、片材等試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數的測定。濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續創新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業內不同客戶的品控需求，期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。賽成儀器，賽出品質，成就未來！

2021-09-17 10:49:36輸液袋溫度適用性測漏儀: 輸液袋溫度適用性測漏儀輸液袋包裝在倉儲及運輸的過程中，不可避免的會發生堆碼、擠壓等事情，從而影響到材料的包裝性能，通過模擬包裝在倉儲、運輸等過程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測試樣在試驗前后性能的變化，對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。濟南三泉中石實驗儀器有限公司NLY-03包裝袋耐壓強度測試儀是理想的檢測儀器。適用于各種塑料瓶、輸液玻璃瓶耐內壓力試驗。輸液袋滲透性試驗儀技術特征·大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板, 人性化設計·專業電腦軟件操作系統,方便用戶連接計算機進行數據保存、分析、打印·傳感器系統，有效的保證了試驗結果的準確性·一鍵化操作,試驗過程全程顯示·配備微型打印機,快速打印實驗結果·專業計算機軟件支持測試結果多種單位顯示、測試過程圖形顯示，輸出和打印功能·標準的RS232接口，方便連接計算機及局域網。輸液袋滲透性試驗儀技術參數測量范圍：1000N分辨率：0.01N試樣尺寸：＜400mmx300mm（其他尺寸可定制）試樣高度：10mm-100mm（其他尺寸可定制）外形尺寸：500×400×570mm重量：約36kg環境要求環境溫度：23±2℃相對濕度：80%，無凝露電源：220V,50Hz 輸液袋溫度適用性測漏儀

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