20多年來,全球成千上萬的客戶,依靠Sievers* 總有機碳(TOC)分析儀、經認證的標準品(Sievers標準品)及消耗品,滿足其關鍵的TOC檢測需求。GE分析儀器公司,是世界領xianTOC測試技術的研發和生產商,先進的專業技術結合“六西格瑪(Six Sigma)”方法論確保生產出zuiyou質的標準品和消耗品。因此Sievers 標準品和消耗品在市場上具備無可比擬的性能和可靠性。
經過認證且可追溯
GE分析儀器在制藥市場具有豐富的應用支持經驗,很了解在使用分析標準品時,合規性與可追溯性是何等關鍵。我們提供的標準品都具備相關的文獻,符合認證并可追溯,對于支持客戶的檢測數據和檢測結果十分重要,幫助客戶樹立信心。為了滿足客戶內部文件管理的需要,我們為每標準樣品提供證書,證明了樣品原材料的可追溯性、溶液的準確性、以及與生產相關的統計意義的不確定度。為了幫助客戶充分樹立信心并滿足他們對可追溯性的需求,Sievers標準品都由可得到的最高純凈度的原材料配制。系統適用性標準品的原材料可追溯到美國藥典委員會(USP)。日本藥典(JP)測試的材料,符合純度的要求規格。其他校準和驗證的標準品可追溯到美國國家標準與技術研究所(NIST)。
嚴格的質量控制
生產敏感的、低濃度的標準品與消耗品,在材料科學、污染控制過程、自動化工藝、及潔凈室條件等方面均要求很高,GE分析儀器在這些方面持續的進步。GE分析儀器:
生產的Sievers標準品符合 ZG藥典 ChP 附錄 VIII R、USP<643>章節USP <645>章節、歐洲藥典EP方法<2.2.44>章節和日本藥典JP方法<2.59>章節。
采用的“六西格瑪(Six Sigma)”方法論,在符合ISO 9001的生產環境中進行生產。在生產標準品時還另外遵照ISO 17025的相關標準。
Sievers標準品在100,000級的無塵室生產,最小化污染。這一標準品的生產工藝在市場上較為特殊
只采用*** 別的原材料(符合USP和NIST要求),才能滿足最為嚴苛的質量控制要求。
在整個生產中使用先進的、定制的自動生產技術,限制人為誤差。
價值和方便性
Sievers標準品生產實驗室(見第7頁)不但能確保GE分析儀器公司保持行業內最嚴格的TOC標準品生產工藝,而且能實現大規模的生產,客戶也能從成本的降低中獲益。Sievers TOC分析儀如果配合Sievers標準品使用,能最大化生產力。較長的保質期可以確保客戶隨時使用這些即開即用的標準品,且無需預處理工作。快速的出貨服務以及GE 分析儀器的性能保證,Sievers標準品和消耗品是您業務的最合理選擇
靈活的訂購和發貨
GE分析儀器提供幾種訂購方案和方法來滿足客戶需要,為客戶帶來更多便利。“一年標準品總包”訂貨能最小化客戶書面工作和發貨安排工作量,并且節省費用。在一個訂單內,客戶就能計劃全年的標準品發貨時間,并能確保按計劃發貨。北美的客戶同樣能夠通過在線商店來訂購標準品,24小時無休 。
Sievers 標準品適用于所有TOC分析儀
Sievers 標準品的產品線不但為Sievers品牌的TOC分析儀所設計,還適用于其他品牌的儀器,包括:島津、OI Analytical、Skalar和Teledyne-Tekmar等。同樣我們也接受定制標準品的訂單
系統適用性和藥典測試標準品
系統適用性標準品的生產符合USP<643>章節,由500 ppb的1.4-苯醌與蔗糖溶液,及空白水。適用于Sievers 900、860、500RL、CheckPoint、800、2244以及400系列TOC分析儀。系統適用性標樣同樣也適用于其他品牌TOC分析儀。標樣能確保用戶符合USP<643>章節,歐洲藥典(EP)<2.2.44>章節,ZG藥典(ChP)附錄VIII R以及印度藥典(IP)<2.4.30>章節。
日本藥典(JP)<2.59>要求使用十二烷基苯磺酸鈉(SDBS)用于挑戰TOC檢測方法。GE分析儀器是第一家提供這種標準品的公司,以支持新版日本藥典對TOC檢測的要求。
為滿足最高質量要求,GE分析儀器在嚴格的100,000級無菌室環境中生產Sievers標準品,滿足ISO 9001和17025要求。無塵室和生產過程的特殊設計都為了最小化每步驟的污染風險,貫徹最嚴格的污染控制協議,使用專門的玻璃器皿清洗方法和定制自動化設備保證生產質量。
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報價:¥52001
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