產(chǎn)品介紹：

Xuri 細胞擴增系統(tǒng) W25 為細胞治 療研究、工藝開發(fā)和生產(chǎn)領域的細胞生長提供了自動化、可靠的擴增環(huán)境，工作體積最 大達到 25L。

• 封閉系統(tǒng)將細胞污染的風險降至 最 低。

• 通過自動灌流方案提高細胞密度。

• 通過 UNICORN 軟件的高級控制功能以及遠程操作/監(jiān)控來保持對工藝的控制。

• 適合在監(jiān)管環(huán)境中使用。

• 密度達到 >10 x 106 個細胞/mL，體積最 大可達 25 L，可在低強度環(huán)境中實現(xiàn)無損液體混合、培養(yǎng)基灌流和有效的氧氣輸送。

該封閉處理系統(tǒng)采用成熟的 WAVE 搖擺技術，可為培養(yǎng)物提供平緩的混勻和通氣，在確保細胞達到高密度的同時，大大降低了污染風險。

淘汰手動轉(zhuǎn)移

這種一次性細胞生物反應袋最多可容納 25 L 培養(yǎng)基，只需一袋即可裝下全部治 療劑量的產(chǎn)品，無需進行繁瑣的工藝轉(zhuǎn)移即可實現(xiàn)工藝放大。不僅能降低污染和操作員差異造成的風險，而且還節(jié)省您的時間和工作空間。

工藝參數(shù)可控

可以本地或遠程監(jiān)控和控制工藝參數(shù)，例如搖擺速度、溶氧（DO）、pH 值和灌流速率。可以創(chuàng)建、編輯和保存工藝方案，還可以配置報警功能，一旦達到預設條件或偏離設定的參數(shù)時發(fā)出報警。

合規(guī)支持

提供說明文檔，可選安裝和操作資格認證 (IQ/OQ) 服務，以及符合《美國聯(lián)邦條例法典》第 21 篇第 11 部分和《自動化生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GAMP)》第 5 版的 UNICORN 軟件，可確保您的系統(tǒng)滿足監(jiān)管環(huán)境的要求和標準。

產(chǎn)品概述和演示

設備服務

OptiRun 服務解決方案提供了可根據(jù)您的資產(chǎn)管理需求和期望結果進行定制的廣泛選擇。了解有關設備的服務協(xié)議和生命周期支持的更多信息。

變更控制通知

基于 Web 的變更控制通知 (CCN) 服務可確保您收到有關可能影響您產(chǎn)品或工藝的變更通知。

您可以訪問監(jiān)管支持網(wǎng)站免費訂閱 CCN 服務。

產(chǎn)品規(guī)格：