分享 收藏

Pharmsteri?II PES0.22緩沖囊式過濾器

品牌：日本HM&M
型號： Pharmsteri?II PES0.22
產地：亞洲日本
供應商報價：面議

上海奧法美嘉生物科技有限公司更新時間：2025-05-22 17:29:56

銷售范圍售全國

入駐年限第10年

營業執照已審核

同類產品Entegris 過濾器(2件)

立即掃碼咨詢

聯系方式：400-829-3090

聯系我們時請說明在儀器網（m.oupniq.cn）上看到的!

掃碼分享

為您推薦

Pharmsteri? PTFE筒式過濾器

 Pharmsteri?II PES0.22緩沖囊式過濾器

產品特點

使用堿液或高壓滅菌器進行滅菌，或與伽馬照射組件一起使用以消除生物污染

確保過濾緩沖液后不存在細菌

高壓滅菌器具有允許用戶選擇原位集成緩沖過濾器的優勢，以滿足他們自己特定的模板和需求

Gamma 能力確保集成商可以將這些過濾器連接到任何客戶特定的一次性組件中，提供無菌的Z終組裝產品

允許在包括酸和堿在內的一系列化學物質中使用

達到或超過其他市售過濾器，允許在有限的時間內處理更多的體積

詳細介紹

Pharmsteri?II PES0.22緩沖囊式過濾器

隨著生物制造能力的快速增長，需要在無風險和一定的經濟環境下，最終用戶面臨著純化各種新生物制劑的挑戰，例如單克隆抗體、抗體藥物偶聯物和基因治療的新模式。Entegris在控制顆粒和雜質方面經驗豐富，正在將我們在半導體應用中高純度制造方面的豐富知識帶入生命科學市場。

Pharmsteri?II PES0.22緩沖囊式過濾器采用一次性囊式，比傳統的不銹鋼外殼盒占地面積更小，能為終端用戶提供了良好的靈活性和適應性。這種靈活性允許最終用戶向上和向外擴展模板，提高工藝經濟性，實現多用途設施，同時也能降低污染進入制造過程的風險。

應用領域 ·醫藥 ·單克隆抗體 ·抗體-藥物結合物(ADC) ·基因療法和方式 ·緩沖器中生物負荷的減少 ·生物制造用液體的無菌過濾 ·中間體和原料過濾

功能和特點

Gamma 穩定和可高壓滅菌材料	使用堿液或高壓滅菌器進行滅菌，或與伽馬照射組件一起使用以消除生物污染
滅菌等級符合細菌挑戰試驗(ASTM F838)	確保過濾緩沖液后不存在細菌
現場或與集成兼容	高壓滅菌器具有允許用戶選擇原位集成緩沖過濾器的優勢，以滿足他們自己特定的模板和需求
現場或與集成兼容	Gamma 能力確保集成商可以將這些過濾器連接到任何客戶特定的一次性組件中，提供無菌的最終組裝產品
廣泛的化學兼容性 PH 1-14	允許在包括酸和堿在內的一系列化學物質中使用
優秀的流速	達到或超過其他市售過濾器，允許在有限的時間內處理更多的體積

尺寸

規格

過濾效率	0.22μm
材料	材質	聚醚砜(PES)
	支撐	聚酯纖維
	膜邊	聚丙烯/聚乙烯共聚物
	鐵芯、保持架、端蓋	聚丙烯
	O 型環（密封圈）	硅樹脂
密封技術	無需粘合劑的熱粘合
過濾面積	≥0.72㎡/10"裝置
最大操作條件	最大正向壓差	4.0 bar (60 psi) @ 25°C (77°F)
		2.5 bar (40 psi) @ 60°C (140°F)
	最大反向壓力	1.7 bar (25 psi) @ 25°C (77°F)
多次滅菌循環	2 次高壓滅菌循環，在 127°C (261°F) 下 30 分鐘
Gamma穩定	高達 45 kGy 的穩定Gamma照射
內毒素釋放	<0.25 EU/mL 由 LAL 測試確定
TOC	用 10 L/10" 水沖洗裝置后<0.5 mg/L v
導電性	10 L/10" 裝置水沖洗后≤1.3 μS/cm
材料毒性	所有組件均符合 USP<87>VI 類塑料生物反應測試的要求
質量	按照 ISO 9001 和 ISO 13485 認證的質量管理體系制造