國械注準20173400656
注冊人名稱 | 英科新創(廈門)科技股份有限公司 |
注冊人住所 | 廈門市海滄新陽工業區新光路332號 |
生產地址 | 廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號和51號廠房;受托生產地址:福建省長汀縣策武鎮汀州大道南路66號工業新區醫療器械產業園S6、S9棟廠房 |
產品名稱 | 乙肝五項檢測卡(膠體金法) |
管理類別 | 第三類 |
型號規格 | 卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
結構及組成/主要組成成分 | 乙肝五項檢測卡:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)試條、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)試條、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)試條、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)試條、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)試條;滴管(選配)。(具體內容詳見產品說明書) |
適用范圍/預期用途 | 本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。 |
產品儲存條件及有效期 | 2~30℃密封干燥保存,有效期:24個月。 |
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抗通用型AIV禽流感單克隆抗體 Monoclonal antibody again s avian influenz 品牌:PhyCell/費雪 禽流感病毒(AIV)屬甲型流感病毒。流感病毒屬于RNA病毒的正黏病毒科,分甲、乙、丙3個型。 其中甲型流感病毒多發于禽類,一些亞型也可感染豬、馬、海豹和鯨等各種哺乳動物及人類
抗犬副流感2型病毒單克隆抗體 Monoclonal Antibody Against Canine Parainfluenza 2 Virus 品牌:PhyCell/費雪 純化方法:親和層析純化 protein purification 亞型 :IgG2a 膠體金靈敏度:1-3ng/ml
豬流感病毒H1N1亞型(SIV- H1N1)核酸檢測試劑盒 (雙重熒光PCR法) 豬傳染性胃腸炎/豬流行性腹瀉病毒/豬冠狀病毒(TGEV/PEDV/Pdcov)核酸檢測試劑盒(三重熒光PCR法)
小反芻獸疫病毒(PPRV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 小反芻獸疫病毒疫苗株(PPRV-V)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 小反芻獸疫病毒野毒株(PPRV-W)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法 牛病毒性腹瀉病毒(BVDV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法 牛流行熱病毒(BEFV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 牛副流感病毒3型(BPIV-3)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 牛呼腸孤病毒(BRV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 牛呼吸道合胞體病毒(BRSV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 赤羽病病毒(AKAV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 水泡性口炎病毒(VSV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
適用范圍/預期用途 本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。