蒸汽質量測試用純蒸汽質量檢測儀用于測量不凝結氣體、干度值、過熱度

背景

純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標， 高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中，無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。

1、不凝結氣體測試

純蒸汽不凝結氣體測試用于純蒸汽中不凝結氣體含量的水平，純蒸汽中的不凝結氣體能夠影響滅菌條件，在純蒸汽滅菌時，低水平的不凝結氣體含量能顯著影響滅菌性能和滅菌的過程，導致滅菌腔室內過熱。歐盟對此制訂了相關標準并要求，不凝結氣體的含量不得多于3.5%(體積含量)。

2、過熱度

過熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌，并且可能造成滅菌失敗；更容易焦化紡織品和紙張；加速橡膠制品的老化。歐洲標準要求，純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的沸點的差值不得超過25℃。

3、干度值

對于純蒸汽滅菌，蒸汽的干度是一個至關重要的性能指標。如果滅菌物品為多孔材料，過量的濕度容易造成滅菌物品的濕負荷：對于非多孔材料容易造成滅菌溫度分布不均勻。

歐洲標準要求對于純蒸汽滅菌的純蒸汽干度值不得小于0.9，對于金屬裝載物，純蒸汽的干度值不得小于0.95，如果純蒸汽的干度值介于0.9~1.0之間，滅菌失敗不可能發生。

蒸汽質量測試

通過對純蒸汽進行質量檢測，可以確保在工業和制造過程中使用的蒸汽符合安全標準。

純蒸汽質量檢測儀滿足EN28以及HTM2031、GMP和藥典中對于注射用水的相關規程的要求，采用HTM2031和ISO EN285標準。50IIISQTK蒸汽質量測試套件，依據規程要求，提供可靠和有效的測試。純蒸汽質量檢測儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。對蒸汽質量的測試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標準也被許多制藥行業采用，該系列產品簡單易用，為工程師提供可靠和有效的測試。

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