我們前面提到，凍干粉在干燥過程中可以將水的成分排除到97%以上，從而得到長期保存而不發生變質。但如果因密封性不嚴，導致包裝發生了泄露，那么外界環境中氣體、水份等會很快侵入進凍干粉，這時凍干粉的水含量增加，內部的一些氧化物就會立即得到大量釋放、揮發，微生物生長，多酶活性消失，進而不再保持原來的性狀，發生濃縮或膨脹等不規則現象。

在新版GMP指南中，第七十八條規定對無菌藥品明確提出：在抽真空狀態下密封的產品包裝容器，應當在預先確定的適當時間后，檢查其真空度。作為輸液的一種典型包裝形式，凍干粉針劑屬于高風險產品，因此在藥品注冊審評時需要對包裝和藥品的相容性進行系統評估，且整個過程必須完全符合檢測標準。

對凍干粉針劑進行真空密封性指標的測試，可運用濟南賽成研發的“MFY—02密封性試驗儀”，可將真空環境抽至—90KPa，精度達到1級，且整個測試過程能夠實現抽壓、保壓、補壓、計時、反吹、打印的全自動化操作，zui*程度為用戶確保測試精度的同時，又提高了工作效率，節約了人力資源。

 臂夾疲勞性測試儀 氣袋保壓密封儀測試原理：

通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。

 臂夾疲勞性測試儀 氣袋保壓密封儀應用：

基礎應用  適用于玻璃瓶、罐、管、盒的整體密封性能試樣；塑料瓶、管、罐、盒的整體密封性能試樣；金屬材料瓶、罐、管、盒的整體密封性能測試；復合包裝袋、盒類的整體密封性能測試；醫藥的瓶、盒、罐的整體密封性能測試。

擴展應用：膠塞密封性測試；電子元器件的密封性試驗；醫療器材的密封性試驗軟包裝。

標準配置：

標準配置  主機 真空室 微型打印機