環(huán)氧乙烷屬于GX滅菌劑,具有穿透力強、對物品損害小、滅菌效果可靠、有效期長等優(yōu)點的特點,廣泛應用于殺菌、尤其醫(yī)療衛(wèi)生用品方面。但環(huán)氧乙烷滅菌后有一定的殘留,這些殘留物對人體有害,對皮膚、眼、呼吸道有腐蝕性,還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。我門公司針對環(huán)氧乙烷的殘留量檢測專門研發(fā)環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀且優(yōu)化了檢測方法。
療器械環(huán)氧乙烷的接觸量限度:
短期接觸(≤ 24h;平均日劑量≤ 20mg)
長期接觸(≤ 30d,>24h;平均日劑量≤ 2mg,此外最大劑量:前24h ≤20mg,前30d ≤60mg)
持久接觸( 30d;平均日劑量≤0.1mg,此外最大劑量:前24h ≤20mg,前30d ≤60mg,一生≤2.5g)
【測定原理】根據(jù)GB16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量相關規(guī)定要求采用頂空-氣相色譜原理 頂空進 樣適用于固體和液體供試品中揮發(fā)性組分的分離和測定。將固態(tài)或液態(tài)的供試品制成供試液后,置于密閉小瓶中,在恒溫控制的加熱室中加熱至供試品中揮發(fā)性組分在非氣態(tài)和氣態(tài)達至平衡后,由進樣器自動吸取一定體積的頂空氣注入色譜柱中。
【分析設備】
譜析GC-17氣相色譜儀(FID檢測器)及工作站;譜析AS-6890自動頂空進樣器;電子分析天平;PEG-20毛細管色譜柱;高純氮氣鋼瓶;PXA-2000空氣發(fā)生器;PXH-300氫氣發(fā)生器。
環(huán)氧乙烷對照品純度:99%或環(huán)氧乙烷標準品(5%環(huán)氧乙烷水溶液)
【儀器各部位溫度及條件】
1)GC-17氣相色譜儀
a)氣化室120℃;b)檢測室120℃;c)柱室80℃;
d)氣流量:氮 氣 5 ~ 10 ml/min ,
氫 氣 30 ml/min
空 氣 300 ml/min
2)AS-6890自動頂空進樣器
a) 樣品室 70℃; b)閥 箱60℃;c)管 線90℃
d)氣流量: 載 氣 30ml/min ,
加 壓 35~ 40 ml/min
【測定方法】
方法一
取環(huán)氧乙烷標準品適量,配置母液5%(50000ug/g)環(huán)氧乙烷水溶,將母液稀釋成七個濃度的標準溶液(0ug/g,2ug/g,4ug/g,6ug/g,8ug/g,10ug/g,15ug/g)各10ml,分別放入頂空瓶中,做好編號,將頂空瓶密封,備用(繪制環(huán)氧各濃度點的標準曲線—多點外標法)。
方法二
取環(huán)氧乙烷標準品適量,配置母液5%(50000ug/g)環(huán)氧乙烷水溶,將母液稀釋成10ug/g的標準液10ml放入頂空瓶中,將頂空瓶密封,備用(單點外標法)
【樣品試樣制備】
將樣品截為5mm長碎塊,取1.0g放入頂空瓶中,加10ml水,將頂空瓶密封。
【做樣方法】
將樣品和標準品放入頂空進樣器的樣品室內30min后,可進樣分析。
一個樣品檢測約3min。
【注意事項】
1) 試驗樣制備應在取樣后立即進行;
2) 一個樣品只能檢測兩次;
3) 加壓的壓力要比載氣壓力大;
4) 標準品配置后只限當日使用;
5) 建議購買標準品,如自己配置要在低溫下配置,且做好防護措施;
6) 頂空瓶密封要好。
報價:¥1
已咨詢2559次GC-17
報價:¥1
已咨詢2233次GC-17
報價:¥1
已咨詢2314次GC-17
報價:¥1
已咨詢2816次GC-17
報價:面議
已咨詢3687次報價:面議
已咨詢530次氣相色譜
報價:¥32000
已咨詢563次環(huán)境監(jiān)測氣相色譜儀
報價:面議
已咨詢2358次GC-17
山東優(yōu)云譜光電科技有限公司是氣相色譜儀用空氣發(fā)生器YP-5000A專業(yè)生產廠家,多年儀器生產經驗,氣相色譜儀用空氣發(fā)生器型號齊全,檢測精度高,歡迎來電咨詢!
氣相色譜儀是專為根據(jù)應用而設計的十億分之一(sub ppb)以下的百分含量檢測方法,用于分析多種有機和無機化合物。
用于檢測空氣分子污染物的 BASELINE? 9100 氣相色譜儀采用一流的高靈敏度光電離檢測 (HS-PID),可實現(xiàn)十億分之一 (ppb) 的檢測水平VOC 污染物可能會擾亂半導體生產。
Baseline? 9200 氣體分析儀結構緊湊、靈敏和穩(wěn)定,可將氣相色譜儀(GC)的選擇性檢測功能與另一種 GC 分析功能或與總烴分析儀(THA)的連續(xù)監(jiān)測功能相結合。
PetroAlert? 9200 氣體分析儀將氣相色譜儀(GC)的選擇性檢測與總烴分析儀(THA)的連續(xù)監(jiān)測功能結合在一個緊湊、靈敏和穩(wěn)定的儀器中。
一次性醫(yī)療器具重金屬含量測定方案 (原子吸收分光光度計分析法) 應用范圍:一次性醫(yī)療器具有上千個品種,如一次性醫(yī)用手套、一次性輸液用器、一次性導管(如尿管、引導流管等)、麻醉器械等,一次性醫(yī)療器中的重金屬因其能直接進入人體血液和組織,相對于胃腸道吸收而言,毒性更大,危害更嚴重。原子吸收分光光度計法測定一次性醫(yī)療器械中重金屬銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫含量,其中銅、鎘采用火焰法,鉻、鉛、鋇、錫采用石墨爐法。
應用范圍:一次性醫(yī)療器具有上千個品種,如一次性醫(yī)用手套、一次性輸液用器、一次性導管(如尿管、引導流管等)、麻醉器械等,一次性醫(yī)療器中的重金屬因其能直接進入人體血液和組織,相對于胃腸道吸收而言,毒性更大,危害更嚴重。原子吸收分光光度計法測定一次性醫(yī)療器械中重金屬銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫含量,其中銅、鎘采用火焰法,鉻、鉛、鋇、錫采用石墨爐法。
1.GB/T 14233.1-2022醫(yī)用輸液輸血注射器具重金屬元素含量化學方法 2.Na、K、Ca、Mg是注射液中金屬離子濃度,金屬含量的方法 3. GB-8368-2005規(guī)定了一次性使用輸液用器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具 4. 石墨爐原子吸收光譜法(GFAAS)測定一次性輸液容器中微量鎘的方法,石墨爐原 子吸收光譜法測定一次性輸液容器中的鎘