本標準物質用于注射劑不溶性微粒檢測及粒度計、微粒分析儀的粒度和濃度標定與校準。
本標準物質可用于電子顯微鏡、不同原理的粒度測量儀,如激光衍射法粒度儀、動態(tài)光散射法粒度儀,以及不同原理的顆粒計數(shù)器粒徑的檢定/校準工作。
LPC-8DZG藥典2020版不溶性微粒檢查儀是中特計量檢測研究院采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第七代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙極ng準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;設備及其日常維護和保 養(yǎng);藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。
本儀器可以對液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;大輸液、小針劑、粉針劑、凍干粉等藥劑進行不溶性微粒檢測;YL器械、YL器具等進行不溶性微粒檢測;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試;藥典監(jiān)測。
PSS AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀集自動進樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、GX、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用先進的半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的極限值
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不溶微粒檢測儀
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