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2025-01-10 17:04:47如何做好藥物穩定性研究: 藥物穩定性研究需關注溫濕度、光照等影響因素，設計合理實驗方案，定期檢測藥物含量、雜質等關鍵指標。采用先進儀器如高效液相色譜儀、氣相色譜儀等精確分析，確保數據準確。同時，考慮包裝材料對穩定性的影響，進行長期穩定性考察。還需建立嚴格的質量控制體系，遵循相關法規要求，確保研究結果可靠，為藥物研發、生產、儲存提供科學依據。通過綜合分析與評估，優化藥物配方與工藝，提高藥物穩定性。

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直播回顧 | 2月28日《如何做好藥物穩定性研究》

*本期直播答疑共回復32條問題。由于有些老師提出的問題需要結合具體的情況才好判斷回答，因此無法針對全部的疑問一一作答，敬請老師們諒解。

廣州佳途科技股份有限公司 586
2023-03-07
如何做好藥物穩定性研究
直播預告 | 資深藥審專家在線講解《如何做好藥物穩定性研究》

此次直播，高老師將闡述穩定性試驗方案設計、結果分析和總結，點評資料中常見問題并提出建議，同時匯總企業普遍關心的問題進行解答。2023年02月28日19:15

廣州佳途科技股份有限公司 1043
2023-02-28
CATO直播如何做好藥物穩定性研究

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如何做好藥物穩定性研究問答

2024-11-20 16:17:53紅外光譜儀有哪些功能？如何做好清潔保養？: 紅外光譜儀如何清潔：保持儀器性能的關鍵紅外光譜儀作為一種精密的分析儀器，在化學、制藥、環境監測等多個領域中有著廣泛的應用。由于其高度敏感的性質，任何污漬、灰塵或其他污染物都可能影響其測量結果的準確性。因此，定期且正確的清潔紅外光譜儀，不僅能延長儀器的使用壽命，還能確保測試數據的可靠性。本文將詳細介紹如何清潔紅外光譜儀，幫助用戶正確維護這一高精密儀器。一、清潔前的準備工作在進行任何清潔操作之前，首先要確保紅外光譜儀已完全關閉，并拔掉電源插頭。斷電不僅是為了安全，也能避免在清潔過程中不小心操作引發儀器損壞。隨后，準備一些必要的清潔工具，如超細纖維布、專用清潔液、氣吹器、鏡頭紙以及棉簽等。這些工具能夠有效地清除表面污漬和細小灰塵，同時不會對儀器造成損傷。二、清潔外部表面紅外光譜儀的外部表面通常會積累灰塵、指紋等污漬。為避免這些污染物影響儀器的外觀和操作，應使用超細纖維布進行擦拭。超細纖維布具有良好的吸附性能，可以輕松清除表面灰塵，且不容易刮傷儀器表面。如果污漬較為頑固，可以輕輕噴灑一些專業的清潔液，然后用布擦拭干凈。對于一些細小的縫隙和按鈕等難以觸及的部位，可以使用氣吹器清除灰塵。氣吹器的氣流能夠有效去除細小顆粒，避免用手觸碰而可能帶來的污染或刮傷。三、清潔光學部件紅外光譜儀的光學部件，如鏡頭、透鏡和光纖等，是影響測量結果精度的重要因素。因此，這些部件的清潔需要特別小心。通常，可以使用專用鏡頭紙和少量的清潔液，輕輕擦拭光學鏡頭。務必避免使用硬物或過于濕潤的布料，以免損壞光學表面。在清潔過程中，要注意操作的輕柔度，并避免過度摩擦。鏡頭上的指紋或污漬可以通過鏡頭紙輕松去除，但如有較頑固的污染物，可以借助棉簽沾少量清潔液進行擦拭。四、清潔內部部件紅外光譜儀的內部部件，如光源、探測器和光學模塊，通常需要專業人員進行清潔。如果需要自己進行內部清潔，應非常小心。可以使用氣吹器輕輕吹去內部積塵，避免使用任何液體清潔劑，以免液體進入儀器內部造成損壞。如果發現有較大的污漬或污垢，建議尋求專業的維護服務，以確保不會影響儀器的性能。五、定期檢查與維護除了日常的清潔工作外，紅外光譜儀還需要定期進行維護檢查。這包括校準光譜儀、檢查光源的穩定性和探測器的靈敏度等。定期的專業維護不僅能確保儀器的精度和穩定性，還能幫助發現潛在的問題，防止出現故障。

2022-12-07 12:22:57用戶成果賞析I Science：鈣鈦礦太陽能電池穩定性研究: 一、用戶簡介北京理工大學材料學院作為國家首批博士學位授權點和首批博士后流動站，主要致力于在燃燒、爆轟、超高速、超高溫等極端條件下面向裝備服役的先進特種材料的研究，同時促進新材料的軍民融合應用與協同發展，在國防/民用的新能源、阻燃、光電信息等新材料前沿研究方面不斷強化。[1]為對各類功能材料進行全面表征和深入研究，材料學院于2018年建立了先進材料實驗中心，配備了飛行時間二次離子質譜儀（TOF-SIMS，PHI Nano TOF II）、掃描微聚焦式X射線光電子能譜儀（XPS，PHI Quantera II和PHI Versaprobe III）、高分辨冷場發射掃描電鏡（SEM）、原子力顯微鏡（AFM）、多功能X射線衍射儀（XRD）、電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS）、液體及固體核磁共振波譜儀（NMR）等近40臺（套）先進的分析測試儀器設備，將實驗中心打造成國際一流的先進材料研究平臺，大力推動了學院在鋰離子電池能源材料、鈣鈦礦發光材料、光伏材料、阻燃材料等的研究進展。[2]二、用戶成果賞析光伏發電新能源技術對于實現碳中和目標具有重要意義。近年來，基于有機-無機雜化鈣鈦礦的光電太陽能電池器件取得了飛速的發展，目前報道的最高光電轉化效率已接近26%。鹵化物鈣鈦礦材料具有無限的組分調整空間，因此表現出優異的可調控的光電性質。然而，由于多組分的引入，鈣鈦礦材料生長過程中會出現多相競爭問題，導致薄膜初始組分分布不均一，這嚴重降低器件效率和壽命。圖1. 鈣鈦礦晶體結構由于目前用于高性能太陽能電池的混合鹵化物過氧化物中的陽離子和陰離子的混合物經常發生元素和相分離，這限制了器件的壽命。對此，北京理工大學材料學院陳棋教授等人研究了二元（陽離子）系統鈣鈦礦薄膜(FA1-xCsxPbI3，FA：甲酰胺)，揭示了鈣鈦礦薄膜材料初始均一性對薄膜及器件穩定性的影響。研究發現，薄膜在納米尺度的不均一位點會在外界刺激下快速發展，導致更為嚴重的組分分布差異化（如圖2所示），最終形成熱力學穩定的物相分離，并貫穿整個鈣鈦礦薄膜，造成材料退化和器件失活。該研究成果以題為“Initializing Film Homogeneity to Retard Phase Segregation for Stable Perovskite Solar Cells”發表在Science期刊。[3]圖2. 二元 FAC 鈣鈦礦的降解機制。（A-H）鈣鈦礦薄膜的組分初始分布和在外界刺激下的演變行為。（I-N）熱力學驅動下，鈣鈦礦薄膜的物相分離現象的TOF-SIMS表征TOF-SIMS作為重要的表面分析方法，具有高檢測靈敏度（ppm-ppb）、高質量分辨率(M/DM>16000)和高空間分辨率(16000)和高空間分辨率(

2024-12-20 15:52:55卡氏水分測定儀注意事項有哪些？如何做好選擇準備？: 卡氏水分測定儀廣泛應用于化學、制藥、食品及環境等多個行業，用于精確測量樣品中的水分含量。其高精度和可靠性使其成為眾多實驗室中的標配設備。操作卡氏水分測定儀時，若不注意一些細節，可能會影響測試結果的準確性，甚至損害儀器的性能。本文將介紹使用卡氏水分測定儀時需要注意的幾個關鍵事項，以幫助用戶提高測定效率并確保數據的準確性。1. 儀器校準和準備在使用卡氏水分測定儀之前，首先必須對儀器進行準確的校準。校準時需要使用已知水分含量的標準物質，以確保儀器測量的性。卡氏水分測定儀在長時間使用后，靈敏度和精度可能會出現偏差，因此定期校準是保持儀器性能的關鍵。校準時要特別注意環境溫度和濕度的控制，因為這些因素會直接影響測量結果。2. 試樣的選擇與準備卡氏水分測定儀適用于多種物質的水分含量測定，但不同樣品的特性會影響測定結果的準確性。在進行水分測定前，首先要確保樣品的代表性，并避免在取樣過程中受到污染。對于固體樣品，應該將其粉碎至適當的顆粒大小，以確保均勻性。而對于液體樣品，建議使用專用容器，并確保液體不含雜質。處理不當的樣品可能導致誤差增大，影響測試結果。3. 溶劑選擇與使用卡氏水分測定儀通過化學反應將樣品中的水分與試劑進行反應，因此選擇合適的溶劑對于測試至關重要。一般來說，卡氏水分測定儀的溶劑為二氯甲烷或甲醇，選用不合適的溶劑會導致試劑反應不完全，進而影響水分測定的準確性。4. 反應過程中的注意事項卡氏水分測定儀的測量原理基于水與卡爾·費休試劑的反應，因此反應過程的控制至關重要。在反應過程中，試劑的濃度、樣品的加入量以及反應溫度都會對結果產生影響。操作時應遵循廠商推薦的標準操作流程，并對儀器進行適時的維護和保養。反應過程中的溫度和濕度應保持穩定，避免外界因素的干擾。5. 數據讀取與分析在測試完成后，卡氏水分測定儀會自動顯示水分含量的結果。為了確保數據的準確性，應定期校驗儀器的讀數，并與已知標準值進行對比。對于批量測試時，要記錄每次測量的環境條件、樣品量及溶劑情況，以便追溯和分析可能的誤差來源。6. 儀器的維護與保養為了延長卡氏水分測定儀的使用壽命，定期的維護和保養非常重要。使用后應清潔儀器的各個部件，尤其是滴定管、反應杯等接觸試劑和樣品的部分。儀器的密封性也是一個影響測試結果的重要因素，密封圈及連接部位需定期檢查和更換。

2023-02-12 17:58:32低場核磁法用于晶型藥物研究: 低場核磁法用于晶型藥物研究晶型藥物的研究現狀多晶型現象廣泛存在于固體化合物中，藥物多晶型會影響固體藥物的產品質量和治liao效果,因此對于這方面的研究逐漸得到國內外眾多研究者的重視。現如今,固體藥物的多晶型研究己經成為新藥開發和新藥報批過程中的重要組成部分。藥物的晶型研究在新藥研發中發揮著重要的角色,被創新藥研發公司用來作為藥物提高成藥性、降低開發風險、保證產品質量和建立有效磚利壁壘等的重要手段,甚至對藥物開發成敗起決定性作用。固體藥物的多晶型現象固體藥物一般都具有多種形態,如多晶型、溶劑化物、共晶等。廣義上多晶型就是一種物質能以兩種或兩種以上不同的晶體結構存在的現象。固體藥物的形態可以分為晶態和非晶態,主要根據是其內部質點(如原子、離子或分子)在結構中排列方式的有序或無序。晶型不同可能會影響藥物在體內的溶出速率和吸收速度,從而影響該藥物生物利用度、臨床療效和安全性。多晶型固體藥物對生物利用度有哪些影響？藥物多晶型按穩定性主要分為3種,即穩定型、亞穩型和不穩定型。穩定型具有熵值小,熔點高,化學穩定性好等優點,但是這種穩定性晶型的溶解度和溶出速率較低,生物利用度差。不穩定型正好相反,而介于兩者之間的亞穩型會隨著貯存時間會向穩定型轉變。固體藥物由于樣品晶型的不同,其理化性質,如熔點、密度、硬度、晶體外形、制劑的穩定性等,均會發生顯著變化。固體藥物因為多晶型自由能之間差異與分子間作用力的不同,導致樣品溶解度、藥物溶出度和生物利用度的不同,進而影響藥物吸收速率,使藥物的療效發生變化。低場核磁法用于晶型藥物研究的原理：結晶和非結晶API的T1弛豫行為存在顯著差異，測量T1弛豫時間是區分結晶態和非晶態的有效參數。結晶形式的T1值大于非結晶形式的T1值。大家都知道,弛豫時間和旋轉相關時間之間的關系反映了化合物的分子運動性。一般來說,在固態下,分子運動性越低,T1弛豫時間越長。使用時域核磁共振觀察到的T1弛豫行為對于評估API粉末的結晶狀態非常有效。低場核磁法用于晶型藥物研究的定性研究：在特定的溫度下，晶型穩定的藥物，對應的T1弛豫時間基本保持不變。當發生晶型轉變時，時域核磁測得的T1弛豫時間發生對應的變化。根據測定的T1弛豫行為,可以監測物理混合物中結晶專題與晶型轉變過程。紐邁PQ001系列低場核磁共振分析儀

2023-02-08 14:19:47低場核磁法用于藥物晶型研究: 低場核磁法用于藥物晶型研究藥物晶型的研究現狀多晶型現象廣泛存在于固體化合物中，藥物多晶型會影響固體藥物的產品質量和治療效果,因此對于這方面的研究逐漸得到國內外眾多研究者的重視。現如今,固體藥物的多晶型研究己經成為新藥開發和新藥報批過程中的重要組成部分。藥物的晶型研究在新藥研發中發揮著重要的角色,被創新藥研發公司用來作為藥物提高成藥性、降低開發風險、保證產品質量和建立有效專利壁壘等的重要手段,甚至對藥物開發成敗起決定性作用。固體藥物的多晶型現象固體藥物一般都具有多種形態,如多晶型、溶劑化物、共晶等。廣義上多晶型就是一種物質能以兩種或兩種以上不同的晶體結構存在的現象。固體藥物的形態可以分為晶態和非晶態,主要根據是其內部質點(如原子、離子或分子)在結構中排列方式的有序或無序。晶型不同可能會影響藥物在體內的溶出速率和吸收速度,從而影響該藥物生物利用度、臨床療效和安全性。多晶型固體藥物對生物利用度有哪些影響？藥物多晶型按穩定性主要分為3種,即穩定型、亞穩型和不穩定型。穩定型具有熵值小,熔點高,化學穩定性好等優點,但是這種穩定性晶型的溶解度和溶出速率較低,生物利用度差。不穩定型正好相反,而介于兩者之間的亞穩型會隨著貯存時間會向穩定型轉變。固體藥物由于樣品晶型的不同,其理化性質,如熔點、密度、硬度、晶體外形、制劑的穩定性等,均會發生顯著變化。固體藥物因為多晶型自由能之間差異與分子間作用力的不同,導致樣品溶解度、藥物溶出度和生物利用度的不同,進而影響藥物吸收速率,使藥物的療效發生變化。低場核磁法用于藥物晶型研究的原理：結晶和非結晶API的T1弛豫行為存在顯著差異，測量T1弛豫時間是區分結晶態和非晶態的有效參數。結晶形式的T1值大于非結晶形式的T1值。眾所周知,弛豫時間和旋轉相關時間之間的關系反映了化合物的分子運動性。一般來說,在固態下,分子運動性越低,T1弛豫時間越長。使用時域核磁共振觀察到的T1弛豫行為對于評估API粉末的結晶狀態非常有效。低場核磁法用于藥物晶型研究的定性研究：在特定的溫度下，晶型穩定的藥物，對應的T1弛豫時間基本保持不變。當發生晶型轉變時，時域核磁測得的T1弛豫時間發生對應的變化。根據測定的T1弛豫行為,可以監測物理混合物中結晶專題與晶型轉變過程。紐邁PQ001系列低場核磁共振分析儀