【LabX秘技】如何確定駕駛員未踩剎車？
前些日子，某知名電車企業在剎車失靈糾紛中勝訴，法院判車主道歉罰款等懲罰。那么是基于什么信息來確定車輛在運行過程中的細節的呢？如何確定是車主未踩剎車呢？
當然不是網友們戲稱的“行腳記錄儀”，
而是一個叫EDR的系統。
什么是EDR系統呢？Event Data Recorder時間數據記錄系統，用于記錄碰撞等特定時間發生時的車輛行駛速度、制動狀態等數據信息，為還原交通事故原因，認定各方事故責任提供有力證據1。可以理解為車用“黑匣子”。
EDR數據是由系統自動記錄的，帶有時間戳的，無法修改的，關于車輛在特定情況下的一些運行數據，用于還原車輛當時的運行狀態。這是不是和制藥行業的審計追蹤概念一致？
使用安全的、計算機生成的、有時間戳的審計追蹤來單獨記錄操作員創建、修改或刪除電子記錄的操作的日期和時間。記錄的變更不應覆蓋先前的記錄信息。
此類審計跟蹤文件應至少保存至與主體電子記錄所需的時間相同，并應可供機構審查和復制2。
使用EDR記錄可以還原車輛當時的狀態，從而還原駕駛員是否確實踩了剎車。審計追蹤可以記錄系統運行過程中的信息，還原操作員的操作流程和變更信息，還原GMP的操作過程。
因此完善的審計追蹤可以確保數據質量，保證數據可靠性，同時能夠及時發現惡意的修改和造假，避免由此帶來的損失。
實驗室天平、pH計、電位滴定儀、卡爾費休水分儀等設備均可以通過接入同一套LabX系統的方式，實現完善的審計追蹤。LabX將所有數據，元數據保存至同一安全的數據庫中。經過驗證的LabX系統，確保您的數據質量，為您提供完善的數據可靠保證！
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本期參考：
注1：GB 7258-2017機動車運行安全技術條件
注2：FDA 21 CFR part 11, 11.10 (e)
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