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非奈利酮手性異構(gòu)體分析方法研究

來(lái)源:廣州菲羅門科學(xué)儀器有限公司      分類:應(yīng)用方案 2024-04-29 14:45:10 291閱讀次數(shù)
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非奈利酮(Finerenone),是由德國(guó)拜耳制藥公司開發(fā)的第三代高選擇性非甾體類鹽皮質(zhì)激素受體拮抗藥化學(xué)名為(4S)-4-(4-氰基-2- 甲氧基苯基) -5- 乙氧基-2,8- 二甲基-1,4-二氫-1,6- 萘啶-3- 甲酰胺,化學(xué)式為C21H22N4O3分子量為378.424,結(jié)構(gòu)式如下圖。

非奈利酮繼螺內(nèi)酯、依普利酮之后,問世的第三代鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑。鹽皮質(zhì)激素受體可由醛固酮升高等因素而過度激活,引起鈉潴留、升高血壓、促進(jìn)腎臟炎癥、加速腎臟纖維化(腎衰竭)腎病學(xué)界重點(diǎn)研究的一個(gè)治療靶點(diǎn)對(duì)鹽皮質(zhì)激素受體進(jìn)行拮抗,來(lái)改善炎癥和纖維化非奈利酮是率先真正取得突破的一個(gè)藥物。

非奈利酮藥物的相關(guān)物質(zhì)等分析,我們可以輕松用C8色譜柱,如Titank C8 5u 250*4.6mm,3u 150*4.6mm(HPLC)或Titank C8 1.8u 100*2.1mm(UHPLC)進(jìn)行分析。

而從非奈利酮的分子結(jié)構(gòu)式中我們可以看到,它是一個(gè)手性化合物。即存在一對(duì)對(duì)映異構(gòu)體。這在現(xiàn)代藥物研究中,是必須分析檢測(cè)說(shuō)明的。

整理兩個(gè)來(lái)自客戶端提供的非奈利酮對(duì)映異構(gòu)體的分析方法,供相關(guān)研究人員參考。


一、非奈利酮手性異構(gòu)體的正相方法分析(適合原料藥等研究)

方法:自訂

色譜柱:Chiral INA 5u 250*4.6mm (貨號(hào):FMG-JY5-I01)

流動(dòng)相及色譜條件:正相(詢銷售代表)


二、非奈利酮手性異構(gòu)體的反相方法分析(適合原料藥以及制劑劑型的分析研究,反相方法對(duì)制劑樣品前處理直接簡(jiǎn)化)

方法:自訂

色譜柱:Chiral INC 3u 250*4.6mm (FMG-JY3-I03)

流動(dòng)相及色譜條件:反相(詢銷售代表)

說(shuō)明:該反相體系檢測(cè)方法,異構(gòu)體峰型、分離度好,靈敏度高,完全滿足

API 及制劑檢測(cè)定量要求!上圖中RS 10.053min中為千分之一以下的對(duì)映異構(gòu)體雜質(zhì)。



三、上述應(yīng)用中所含產(chǎn)品訂購(gòu)信息:

方法一貨號(hào):FMG-JY5-I01  描述:Chiral INA 5u 250*4.6mm

方法二貨號(hào):FMG-JY3-I03  描述:Chiral INC 3u 250*4.6mm

相關(guān)物質(zhì)分析用柱推薦(根據(jù)儀器平臺(tái)選擇):

1.貨號(hào):FMG-5556-EONU,描述:Titank C8 5u 250*4.6mm

2.貨號(hào):FMF-5555-EONU,描述:Titank C8 3u 150*4.6mm

3.貨號(hào):FMD-5554-BONU,描述:Titank C8 1.8u 100*2.1mm

如需進(jìn)一步了解,請(qǐng)隨時(shí)致電020-22826668聯(lián)系公司銷售代表咨詢。


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